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亚太地区人类治疗专利保护策略分析报告发布 [复制链接]

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发表于 2017-1-5 14:03:35 |显示全部楼层
       Fisher Adams Kelly Callinans专利商标事务所对澳大利亚、新西兰、中国、印度、新加坡等国家/地区关于人类治疗的专利保护策略进行比较分析。

       上个世纪以来生命科学的发展使得许多疾病的治疗和预防成为可能,人类平均寿命更长,生活质量更高。但新疗法的开发需要投入大量时间和金钱。专利保护提供的有限垄断可鼓励商业实体去扩展这些资源,但开发新疗法也让他们暴露在巨大的风险中。许多司法管辖区都提供人类治疗相关发明的专利保护,其中一种方式是直接保护治疗方法本身。在下述两种情况中治疗方法可能获得专利权:(1)涉及新产品的使用(治疗方法本身可以是传统的);(2)涉及新的治疗方法。但是许多司法管辖区不能直接对治疗方法进行保护。

       如果治疗产品本身可申请专利,那么这个产品也可以进行专利主张,则新型药品或治疗设备被开发出来后,通常会通过产品的方式来进行保护。然而,在许多情况下,医疗产品也涉及使用它的治疗手段,特别是可用于治疗的活性化合物。举例来说,一个已知的化合物在被发现很久之后才被证明能用于治疗;或是治疗某种特定病症的化合物,之后又被证明也能用于治疗其他病症。在这种情况下,不能对产品本身进行专利保护。然而,即使在不能对治疗方法进行保护的司法管辖区,大多数也可以对已知产品的新用途进行保护。

       报告讨论了三种保护对象:(1)新型治疗产品本身;(2)已知化合物的新治疗用途;(3)治疗方法。用于人类治疗相关发明的专利保护策略在不同的司法管辖区有很大不同。

       澳大利亚

       考虑到开发新疗法需要巨大的投资,以及专利保护在鼓励投资中的关键作用,为治疗相关发明采取合适的专利保护至关重要。澳大利亚可以采取以下几种方式来保护治疗相关发明:(1)用于某种用途的产品(要求产品必须适用于该目的);(2)产品用于某种用途(本质保护的是一种治疗方法);(3)瑞士型权利要求(Swiss-type claim)。

       新西兰

       新西兰的专利法与澳大利亚非常相似,但在人类治疗发明的专利保护方面,新西兰与澳大利亚有实质性的差异。新西兰明确禁止对治疗方法的专利保护。即使是“用于治疗Y的产品X”这样的权利要求写法也不被允许。但是瑞士型权利要求在新西兰是允许的。

       孟加拉国

       虽然不是PCT缔约国,孟加拉国同样对专利申请进行实质审查。但孟加拉国对治疗方法以及已知物质的治疗用途均不提供专利保护。因此,在孟加拉国要为一种已知药物的新治疗用途寻求专利保护是不可能的。

       中国

       中国不对治疗方法提供专利保护,但允许采用瑞士型权利要求。值得注意的是,疾病的诊断方法可以采用类似的表述。

       印度

       同样不对治疗方法和已知产品的新用途提供专利保护。

       印度尼西亚

       尽管印尼是PCT和TRIPS协议的成员国,但专利制度目前还处于发展阶段,当地专利审查能力有限。因此,在外国管辖区被授予专利的证据可用于申请在印尼获得专利授权,但要注意,印尼的专利申请必须以官方语言,即印度尼西亚语提交。最近印尼对专利法的修订对人类治疗相关发明的专利保护影响重大。具体来说,印尼不对治疗方法和已知产品的新用途提供专利保护。

       新加坡

       新加坡不对治疗方法提供专利保护,但瑞士型权利要求是允许的。所有专利审查和诉讼文件在新加坡都以英语提交。此外,新加坡的专利制度为知识产权提供强大的保护。在世界经济论坛2015至2016年全球竞争力报告中,新加坡的知识产权保护力度在全球排名第3。

      中国台湾

      中国台湾不对治疗方法提供专利保护,但可以对已知产品的新用途提供专利保护。
      

       在亚太地区,澳大利亚对人类治疗相关发明的专利保护力度最大;大多数司法管辖区不对治疗方法直接提供专利保护,但可以对已知物质的新用途提供专利保护。在少数国家,如孟加拉国、印度和印度尼西亚等,对治疗方法和已知药物的新治疗用途均不提供专利保护。





       来源:中国科学院科技促进发展局,http://www.fisheradamskelly.com.au




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